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식품의약품안전처(처장 오유경)는 추석 명절을 앞두고 국민이 의료기기를 안심하고 사용할 수 있도록 시중 유통 제품의 품질을 점검하는 ‘2026년도 3분기 의료기기 수거·검사’를 6개 지방식품의약품안전청과 합동으로 실시한다고 4일 밝혔다.

이번 수거·검사는 명절 선물용이나 가족 건강관리용으로 사용이 증가할 것으로 예상되는 의료기기를 선제적으로 점검하고, 국민이 일상에서 자주 사용하는 생활밀착형 의료기기의 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.

검사 대상은 저출력광선조사기, 사지압박순환장치 등 명절 기간 수요가 많을 것으로 예상되는 제품을 비롯해 전자체온계, 자동전자혈압계, 전동식의료용흡인기 등 국민 건강과 밀접한 의료기기까지 총 43개 품목 173개 제품이다. 또한 지난해 검사에서 품질기준 부적합 판정을 받은 점착성투명창상피복재, 의약품직접주입기구 등 품목에 대한 재검사도 실시해 품질관리의 실효성을 높일 계획이다.

식약처는 수거된 제품을 대상으로 무균시험 등 생물학적 안전성시험과 전기·기계적 안전성 및 주요 성능시험을 종합적으로 점검한다. 검사 결과 기준에 부적합한 제품은 즉시 판매 중단, 회수·폐기 조치하고 해당 업체에 대한 행정처분을 내리는 한편, 의료기기안심책방(emedi.mfds.go.kr)을 통해 소비자가 직접 확인할 수 있도록 조치 결과를 공개할 예정이다.
 

식약처는 “앞으로도 계절과 사용 환경을 고려한 선제적 수거·검사로 안전한 의료기기가 유통될 수 있도록 관리하고, 국민이 일상에서 사용하는 생활밀착형 제품부터 의료현장의 전문 의료기기까지 안전성과 성능을 지속적으로 확인해 안심할 수 있는 환경을 조성하겠다”고 밝혔다.