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대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 다국가 환자에서 일관된 혈당 강하 효과를 입증하며 글로벌 허가 근거를 한층 강화했다.

대웅제약은 지난 2일부터 4일까지 열린 유럽 2026 PAGE 학회에서 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 약물 노출과 혈당 강하 효과를 연결한 ‘통합 모델’을 최초로 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설 증가와 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이의 정량적 관계를 규명한 것이 특징이다.

엔블로는 국산 36호 신약으로, 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 배출시키는 SGLT-2 억제제 계열 치료제다. 0.3mg 저용량에서도 우수한 혈당 강하 효과와 안전성을 보이며, 신장질환·심부전 영역에서도 치료적 이점이 보고되고 있다.

이번 연구는 한국인 환자 224명과 중국인 환자 151명의 데이터를 통합 분석해 진행됐다. 결과적으로 엔블로 투여 후 소변 포도당 배설이 증가하고, HbA1c 감소 효과가 커지는 정량적 관계가 확인됐다. 특히 신장 기능이 저하된 환자에서도 혈당 강하 효과가 안정적으로 유지되는 것으로 예측돼 폭넓은 환자군에서 처방 가능성을 시사했다.

또한 한국인과 중국인 환자 간 약동학적 차이가 나타나지 않아 동일 용량으로 안전하고 효과적인 처방이 가능함이 입증됐다. 이는 아시아 및 글로벌 시장 진출에 중요한 근거로 작용할 전망이다.

서울대병원 이승환 교수는 “엔블로의 체내 흡수·대사, 소변 포도당 배설, HbA1c 감소 효과를 하나의 모델로 정량적으로 설명했다는 점에서 의미가 크다”며 “신장 기능이 다른 환자군에서도 임상적 특성을 정밀하게 이해할 수 있는 근거를 제시했다”고 말했다.

대웅제약 나재진 임상의학센터장은 “한국인뿐 아니라 중국인 환자에서도 일관된 특성을 확인했다는 점에서 글로벌 경쟁력을 강화했다”며 “엔블로의 과학적 근거를 지속 확장해 아시아 및 글로벌 시장에서 국산 당뇨병 신약의 입지를 공고히 하겠다”고 밝혔다.
 

PAGE 학회는 약물의 흡수·분포·대사·배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 권위 있는 국제 학술대회다. 대웅제약은 지난해 집단약동학 모델을 발표한 데 이어, 올해는 혈당 개선 효과까지 포함한 통합 모델을 제시하며 글로벌 허가 타당성을 강화했다.