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비보존제약 관계사 비보존은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’가 30분 단기 반복투여만으로도 수술 후 통증을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 서울아산병원 마취통증의학과 심지연·이상욱 교수 연구팀이 복강경 대장절제술 환자를 대상으로 수행했다.

연구진은 어나프라주 180mg 또는 위약을 각각 30분간 정맥투여 방식으로 수술 종료 직전과 수술 후 1시간·4시간·7시간 시점에 총 4차례 반복 투여했다. 기존 8~10시간 연속 투여 방식과 달리 짧은 시간 반복 투여 전략을 평가한 것으로, 실제 의료 현장에서 보다 간편하게 적용 가능한 방식으로도 충분한 진통 효과를 확보할 수 있는지를 확인했다.

총 64명의 환자가 참여한 임상에서 어나프라주 투여군은 수술 후 9시간까지의 통증강도 면적합(AUC9)에서 위약군 대비 통계적으로 유의하게 낮은 통증 강도를 보였다. 또한 자가통증조절주사(PCA)와 구제약물 사용량이 줄었으며, 두 번째 구제약물 요청까지 걸린 시간도 위약군(43분) 대비 어나프라주 투여군(158.5분)에서 약 4배 지연됐다.

안전성 측면에서도 양호한 결과가 확인됐다. 발생한 이상반응은 모두 경증이었으며, 시험약과 관련된 이상반응은 보고되지 않았다.

비보존 그룹 이두현 회장은 “어나프라주가 짧은 반복투여만으로도 수술 후 통증에서 유의한 효과를 나타낼 수 있음을 보여준 연구”라며 “현재 요통 등 만성통증 환자를 대상으로 한 임상도 진행 중”이라고 밝혔다.
 

어나프라주는 비보존이 자체 개발한 혁신신약(First-in-Class) 비마약성 진통제로, 2024년 국내 품목허가를 받았다. 회사는 국내 상업화 경험과 축적되는 임상 데이터를 기반으로 미국을 비롯한 글로벌 시장 진입을 위한 전략을 본격화하고 있다.