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대웅제약(대표 박성수·이창재)은 8일 티온랩테라퓨틱스(대표 임덕수)와 세마글루타이드 월 1회 장기지속형 주사제의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 전략적 제휴를 체결했다고 밝혔다. 양사는 티온랩의 장기지속형 약물전달 플랫폼과 대웅제약의 개발·임상·사업화 역량을 결합해 장기지속형 제형 혁신을 본격화한다는 계획이다.

이번 협력은 티온랩의 독자 플랫폼 Quject®Sphere와 대웅제약의 CURE® 플랫폼을 결합해 초기 급속 방출을 억제하고, 이후 안정적이고 편차가 적은 장기 방출을 구현하는 것을 목표로 한다. Quject®Sphere는 미립자 코팅을 통한 초기 방출 억제에, CURE®는 인렛 노즐 공정을 통한 균일한 마이크로스피어 제조에 강점이 있어 상호 보완적 시너지가 기대된다.

양사는 이 기술적 결합을 통해 기존 주 1회 투여 방식 대비 연간 주사 횟수를 52회에서 12회로 줄이는 것을 목표로 한다. 대웅제약 측은 “투약 횟수 감소는 환자 편의성과 복약 순응도를 크게 개선할 수 있어 만성질환인 비만 관리에서 중요한 경쟁력이 될 것”이라고 설명했다.

대웅제약과 티온랩은 지난 4월 국내 임상시험계획(IND) 신청을 완료했으며, 연내 첫 환자 투약을 목표로 1상부터 글로벌 임상 및 규제 절차를 본격 추진할 예정이다. 대웅제약은 글로벌 임상 수행 경험과 PK/PD 기반 개발 전략을 바탕으로 개발 성공 가능성을 높인다는 방침이다.

이번 제휴는 오픈 이노베이션 모델의 전형으로 평가된다. 중소 바이오기업의 플랫폼 기술과 대형 제약사의 임상·상업화 역량을 결합해 글로벌 임상·허가 부담을 분담하고, 제품화 속도를 높이는 구조다. 업계는 이를 통해 국내 제약·바이오의 글로벌 진출 기반이 강화될 것으로 보고 있다.

대웅제약은 이번 협력을 통해 경구제·마이크로니들 패치에 이어 장기지속형 주사제까지 포함한 비만 치료 포트폴리오를 완성하게 됐다. 글로벌 비만 치료제 시장은 고성장세를 보이며 2030년까지 최대 수천억 달러 규모로 확대될 것으로 전망되는 가운데, 월 1회 제형은 현재 미충족 수요를 공략할 수 있는 핵심 영역으로 꼽힌다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 협약으로 업계 최고 수준의 비만 치료 포트폴리오를 완성했다”며 “글로벌 임상과 생산 역량을 바탕으로 전 세계 환자들에게 보다 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공하겠다”고 말했다. 임덕수 티온랩 대표는 “대웅제약과의 협력을 통해 국내 임상과 글로벌 진출 기반을 동시에 마련했다”며 “월 1회 투여로 기존 치료제와 동등 이상의 효과를 목표로 혁신 제품을 선보이겠다”고 밝혔다.
 

향후 과제는 장기지속형 제형의 안전성·유효성 확보와 대량생산 시 품질 균일성 유지, 글로벌 규제기관과의 조기 협의 등이다. 양사는 단계별 협력을 통해 임상 개발을 가속화하고 상업화 준비를 병행할 계획이다.