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비보존제약 관계사 비보존은 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상 2상에서 고용량군 중심의 진통 효능 가능성을 확인했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 진행됐다.

VVZ-2471은 비마약성 진통제 어나프라주를 발굴한 다중타겟 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 후보물질이다. 메타보트로픽 글루타메이트수용체(mGluR5)와 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)을 동시에 조절하는 이중 작용 기전을 갖고 있으며, 어나프라주에서 생물학적·화학적으로 파생된 경구용 진통제다.

임상 2상은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행됐다. 대상자는 VVZ-2471 150mg군, 100mg군, 위약군에 배정돼 1일 2회 약물을 복용했으며, 주요 평가지표는 투약 전 대비 4주차 통증강도 변화였다.

고용량군은 투약 1주차부터 4주차까지 통증강도가 지속적으로 감소하는 양상을 보였다. 특히 4주 투여 후 기저치 대비 40% 이상 통증 감소를 달성한 환자 비율은 32%로, 위약군(15%) 대비 약 2배 이상 높았다. 이는 대상포진 후 신경통 표준치료제인 프레가발린(pregabalin) 300mg 8주 투여 임상에서 보고된 반응환자 증가 폭과 유사한 수준으로 해석된다.

안전성 측면에서도 중대한 우려는 확인되지 않았다. 4주 반복 투여 시 관찰된 이상반응은 임상 1상에서 보고된 현상과 유사했으며, 경미한 현기증이나 오심 등이 주로 나타났다.

비보존 관계자는 “이번 임상은 군당 약 30명 규모의 탐색적 시험이라는 점을 고려할 때 의미 있는 결과”라며 “확증적 임상 3상에서 군당 150명 이상을 대상으로 진행할 경우 고용량군은 통계적 유의성에 도달할 가능성이 크다”고 설명했다. 이어 “고용량군에서 40% 이상 통증 감소를 달성한 환자 비율이 위약군의 약 2배에 달한 점은 매우 고무적”이라며 “향후 충분한 투여기간과 대상자를 확보한 후속 임상을 통해 유효성과 안전성을 입증할 계획”이라고 덧붙였다.
 

비보존은 VVZ-2471을 대상포진 후 신경통을 비롯한 만성 신경병증성 통증과 약물중독 치료 영역을 겨냥한 차세대 경구용 신약후보물질로 개발할 방침이다.