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종근당의 신약개발 전문 자회사 아첼라(대표 이주희)가 미국 시카고에서 열린 미국국립지질협회(NLA) 연례 학술대회에서 이상지질혈증 치료제 신약 후보물질 ‘ACL-508’의 미국 임상 1상 결과를 발표했다. 이번 발표는 CETP 억제 효과와 LDL-C 감소, 스타틴 병용 가능성을 확인한 성과로 주목받았다.

ACL-508은 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP) 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추고 고밀도 콜레스테롤(HDL-C)을 높이는 기전의 치료제다. 아첼라는 미국에서 진행된 두 건의 임상 1상 결과를 공개했다.

첫 번째 연구는 LDL-C 수치가 100mg/dL 이상인 건강한 성인을 대상으로 다양한 용량을 투여해 CETP 억제능과 LDL-C 감소 효과를 평가한 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조 연구다. 결과적으로 ACL-508은 1일 1회, 28일간 투여 시 우수한 안전성과 내약성을 확보했으며, 고용량 투여군에서는 일주일 내 CETP 활성이 완전 억제돼 투여 기간 동안 지속되는 양상을 보였다.

두 번째 연구는 로수바스타틴 및 미다졸람과의 약물상호작용을 평가했다. ACL-508은 로수바스타틴과 병용 시 약동학적 특성이나 LDL-C 감소 효과에 영향을 주지 않았으며, 오히려 추가적인 LDL-C 감소 효과가 확인됐다. CYP3A4 대사에 민감한 미다졸람과 병용 시에도 체내 노출 감소가 경미한 수준에 그쳐, 병용요법 개발 가능성을 뒷받침했다.

아첼라 관계자는 “이번 미국 임상 1상 성과를 통해 ACL-508의 효능과 안전성을 글로벌 무대에서 입증했다”며 “특히 스타틴 병용 시 용량·용법 결정에 중요한 근거를 확보한 만큼 글로벌 시장을 겨냥한 연구를 강화할 것”이라고 밝혔다.
 

미국국립지질협회(NLA)는 3,500명 이상의 정회원이 참여하는 세계적 지질 연구 학술단체로, 1997년부터 매년 권위 있는 학술대회를 개최하고 있다. 이번 발표는 ACL-508이 차세대 이상지질혈증 치료제로서 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있는 중요한 이정표로 평가된다.