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식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 제약업계 종사자를 대상으로 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 역량을 높이고 제약혁신기술의 현장 적용을 지원하기 위해 하반기 ‘제약 스마트공장 혁신기술 국제세미나 및 교육’을 운영한다고 밝혔다.

GMP(Good Manufacturing Practice)는 의약품이 적정한 제조 및 품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계로, 제약산업의 필수 규범이다. 식약처는 2020년부터 글로벌 GMP 기반 혁신기술의 저변 확대와 이해도 증진을 위해 국제세미나, 전문역량 강화 교육, 컨설팅 지원 사업을 지속적으로 운영해왔다.

올해는 총 14회의 프로그램이 마련되었으며, 하반기(8월~10월)에는 국제세미나 2회, 교육 4회, 컨설팅 3회 등 총 9회가 진행된다. 특히 지방 소재 제조업체 종사자의 참여 확대를 위해 일부 교육과 컨설팅은 충북 오송에서 실시될 예정이다. 상반기에는 국제세미나 1회, 교육 4회 등 총 5회가 이미 진행됐다.

국제세미나에서는 前 FDA 조사관 등 국내·외 전문가가 최신 혁신기술 동향과 적용 사례를 다룰 예정이며, 역량강화 교육은 ICH 가이드라인부터 GMP 현장실사 대응 사례까지 실질적으로 도움이 되는 주제로 구성된다. 컨설팅은 필터 및 세척 밸리데이션, 오염관리전략(CCS) 등을 체험형 워크숍 형태로 진행해 현장 적용성을 높인다.

세부 일정과 프로그램, 신청 방법은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) 내 GMP 게시판에서 확인할 수 있으며, 제약기업 제조·품질관리 담당자 등 관심 있는 사람은 무료로 신청할 수 있다.
 

식약처는 앞으로도 제약업체 종사자가 최신 GMP 동향과 신기술을 신속히 이해하고 현장에 적용할 수 있도록 실무 중심의 교육·컨설팅 지원 사업을 지속적으로 확대해 나갈 계획이다.